Домой Мир Условное разрешение. Почему ЕС тянет с вакцинацией

Условное разрешение. Почему ЕС тянет с вакцинацией

Условное разрешение. Почему ЕС тянет с вакцинацией

Фото: Getty

Евросоюз на несколько недель позже других западных стран начинает иммунизацию населения от коронавируса.

В Великобритании и США вакцинация населения от коронавируса идет полным ходом, а Евросоюз только сейчас одобрил применение вакцины. Поэтому европейцы задаются вопросом, почему для этого потребовалось так много времени. рассказывает подробности.

Другой подход к вакцине

В начале декабря иммунизацию населения от коронавирусной инфекции начали Великобритания, Соединенные Штаты, Канада и Россия. Евросоюз только 21 декабря впервые одобрил разрешение на использование вакцины, разработанной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech. Специалисты Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) тщательно изучили препарат и пришли к выводу, что он эффективен и безопасен, рассказали в Еврокомиссии, главном органе ЕС. Вакцина BNT162b2 будет доступна во всех странах ЕС в одно и то же время на одних и тех же условиях. Поставки первых партий препарата начнутся 23 декабря, а сама вакцинация стартует 27 — 29 декабря. О вариантах этапов вакцинации — в материале Теперь без Рождества. Препарат вводится двумя дозами с промежутком в три недели. И, судя по результатам исследований, вакцина действительно безопасна. Накануне СМИ со ссылкой на внутреннюю документацию ЕС сообщали, что Брюссель закупит 300 000 000 вакцины Pfizer и отдаст не более 15 евро за штуку. В таком случае всего содружество потратит около 4,5 миллиарда евро. Большая часть стоимости, как говорят эксперты, пойдет на обеспечение необходимых условий транспортировки — вакцина должна постоянно храниться при температуре не выше минус 70 градусов по Цельсию. Ее эффективность оценивается в 95 процентов. Кроме компаний Pfizer / BioNTech, Евросоюз заключили контракты еще с пятью производителями, среди них — AstraZeneca, Moderna и Sanofi и GSK. Однако эти вакцины пока не были одобрены европейскими регулятором из лекарственных препаратов. Китай, к слову, также начал кампанию вакцинации. 19 декабря Национальная комиссия здравоохранения объявила о проведении двухэтапной вакцинации: этой зимой для наиболее уязвимых групп, и весной для населения в целом. По данным ряда СМИ, в лунного Нового года, 12 февраля 2021 Китай запланировал вакцинировать 50000000 лиц, имеющих приоритетное право. К этому времени уже были вакцинированы более миллиона человек «из группы высокого риска» — сотрудники здравоохранения, таможни, транспорта или сферы питания — и все те, кому приходится ехать за границу для учебы или работы. Такая поспешность вызывает вопросы у экспертов, так как китайские лаборатории Sinovac, Sinopharm и CanSino не была опубликована никакой научной информации об эффективности своих препаратов с момента второй фазы испытаний, а прошло уже более шести месяцев, и власти Китая до сих пор официально их не утвердила.

Как Украина готовит вакцинацию

Издание DW, что Евросоюз решил выдавать не экстренный, как другие страны, а так называемый условный разрешение на использование вакцин по ускоренной процедуре. По этим техническими терминами скрываются совершенно разные подходы. Процедура условной регистрации требует больше времени из-за тщательные проверки. Она предполагает анализ большего количества данных клинических исследований и более строгий контроль за процессом производства вакцины. Кроме того, в этом случае ответственность за качество препарата и его возможные побочные эффекты несет производитель, а разрешение на применение вакцины выдается на более длительный срок. В случае экстренной регистрации вакцины производитель освобождается от ответственности за ее эффективность и возможные побочные эффекты. Ответственность за это переводится на государство, одобрила препарат.